Hyvä Antti Panula
Olitte tiedustellut sähkötupakan tilaamisesta henkilökohtaiseen käyttöön EU-alueelta, Belgiasta.
Lääkelaitos 28.7.2008 tekemän luokittelupäätöksen mukaan Super smoker -sähkötupakka luokitellaan lääkkeeksi, koska se käytetään tupakan sijasta. Valmiste sisältää nikotiinia. Tällä hetkellä kaikki Suomessa markkinoilla olevat myyntiluvalliset nikotiinivalmisteet tuntuvat olevan itsehoitovalmisteita, joten vaikuttaisi siltä, että valmisteen tilaamiseen henkilökohtaiseen käyttöön EU-alueelta ei nykytiedon mukaan vaadita reseptiä (vrt. Valtioneuvoston asetus lääkevalmisteiden henkilökohtaisesta tuonnista Suomeen 1088/2002). Tarkemmin tietoja luokittelupäätöksistä saa Lääkelaitoksella Kristiina Pellakselta.
Omaan käyttöön (ei siis myytäväksi tai välitettäväksi) itsehoitolääkevalmisteita saa postin kautta tilata EU-alueelta kolmen kuukauden käyttöä vastaavan määrän kerrallaan. Valmisteet tulee tilata myyntimaassaan vähittäisjakeluun oikeutetulta toimijalta ts. esim. apteekista. Valmisteella on oltava myyntilupa valtiossa, josta se on hankittu.
Jotta lääkkeeksi luokiteltu valmiste voisi olla vähittäisjakelussa Suomessa, tulee sille hakea lääkelain mukaan myyntilupa, rekisteröinti tai mahdollisesti erityislupa. Näin pyritään takaamaan, että kaikki kuluttajille päätyvät valmisteet vastaavat niille asetettuja laatuvaatimuksia.
Lisätietoja lääkeväärennöksistä oheisilta sivuilta:
http://www.vaarennosvaiei.fi/Ystävällisin terveisin
Johanna Linnolahti, M.Sc.(Pharm.)
Senior Pharmaceutical Inspector
National Agency for Medicines
Mannerheimintie 103b, P.O.Box 55
FI-00301 Helsinki, FINLAND
Tel. +358 9 4733 4516, +358 50 5711221
Fax +358 9 4733 4267
E-mail johanna.linnolahti@nam.fi
www.nam.fi